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临床前药代高级主管
1.5-2万
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/24发布
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公司信息
上海鼎岳生物技术有限公司

民营/150-500人

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职位描述
主要工作内容:
1.负责药代部门的日常运行管理。监督各项实验进程并严格把控,合理安排部门员工,保证资源配置。
2.负责公司项目DMPK部分管理,管理和推进 DMPK的IND 项目,以及及时地发现、解决药物代谢实验进展中可能出现的技术问题;
3.跟踪相关技术指导原则(FDA/OECD/SFDA/ICH),组织药代部的各项试验研究任务,确保各项试验研究符合相关管理规范。
4.设计临床前毒理学和药代动力学研究实验方案,分析整理临床前毒理学、药代动力学、毒代动力学、人体药代动力学、生物等实验数据,并给出指导性意见;
5.负责药代团队的建设,并制定培训计划,定期向员工提供培训;
6.负责与客户、部门内各功能组协调,保证项目依照时间表高质量完成。

任职资格:
1.药物代谢动力学、定量药理学、药物分析、药物制剂、药理毒理等药学相关专业硕士研究生及以上学历;
2.药代动力学研究5年左右经验,精通药物代谢动力学相关知识,从事大/小分子相关药物代谢、有较强的团队管理能力;
3.熟悉GLP/GCP体系及良好的实验室规范的相关培训及工作经验;
4.熟悉新药研发流程,把握药代与药效、毒理等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先;

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