一、岗位职责
1、依照医疗器械、体外诊断试剂相关法规等建立公司质量管理体系，负责公司产品全过程的质量管理工作；
2、负责质量部门日常管理，定期安排实施相关验证工作；
3、负责质量文件的审核和管理；
4、定期组织实施公司内部质量审核；
5、负责国家主管部门或质量认证机构对公司质量管理体系的审核；
6、负责对产品质量投诉进行调查，分析和处理；
7、负责质量体系监督监控，依据质量统计数据不断完善质量管理体系。

二、任职资格
1、生物学、医学、分子生物学等相关专业本科及以上学历，具有医疗器械（重点是IVD行业）5年以上质量管理岗位工作经验；
2、熟悉ISO13485及GMP相关知识，能实际独立运用国家医疗器械及体外诊断试剂相关法规；
3、良好的文字组织和口头表达能力，具有团队组织管理能力和良好的沟通技巧；
4、严格的质量意识，善于思考，具备全局观，能吃苦耐劳。