工作职责1、负责新药医学相关资料撰写与审核,包括临床综述,临床试验方案,知情同意书,研究者手册,临床总结报告等医学资料,数据统计相关资料及药物警戒相关资料;2、负责新药临床试验阶段医学支持,包括医学监查,数据分析及临床试验过程相关资料的撰写与审核;3、负责新药研发过程医学策略相关资料搜集整理分析;4、负责新药项目的日常外部沟通工作。任职要求1、临床医学相关专业,硕士及以上学历;2、有3年以上新药医学工作经验;3、了解创新药物研发流程与相关要求、药品注册和临床试验医学相关流程及要求;4、熟悉临床试验方案设计与相关资料的撰写及临床试验中医学支持工作;5、英语能力佳,具有文献读写能力。