工作职责：
1、负责建立和维护公司的医疗器械质量管理体系，并确保其有效性，推动公司体系工作；
2、负责产品的质量评价，包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价，监督执行；
3、负责产品质量体系运行的协调、检查等维护工作，保证产品实现全过程是否符合质量要求，各类操作、记录等是否规范；
4、对投诉产品进行分析处理，协同部门提出改进，同时协助跟踪产品的质量情况；
5、上级指派的其他任务。

岗位要求：
1、统招本科及以上学历，医疗器械、质量管理相关专业优先；
2、具有品质管理方法和现场品质管理5年以上经验，具有生产过程跟踪和质量考核经验；
3、熟悉医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解者优先；
4、熟练掌握IS013485标准，具有IS013485内审员资格者优先。