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临床研究
30-40万/年
人 · 博士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/08/30发布
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强业路

公司信息
临港实验室

事业单位/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1. 组建临床研究团队,建立团队人员相关操作规范和管理规程;
2. 负责项目中临床研究方案的制定及进度推进,围绕里程碑开展管理;
3. 完成临床试验项目相关文件(伦理材料,方案,CRF、研究报告等)的制定和审核,以及医学研究论文的撰写和发表等;
3. 负责和医院、监管部门、第三方CRO公司等相关方的对接活动;
4. 跟进临床研究的进度,确保研究按照既定方案和时间表进行,审核和监控临床数据的质量,确保数据的准确性和完整性;
5. 在项目过程中识别、监测及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目整体影响并采取合理的改进措施;
6. 完成上级交办的其他工作。

任职要求:
1. 硕士、博士学历, 临床医学、神经外科、眼科、神经内科、精神科等相关专业;
2. 3年以上医学事务工作经验或临床医生工作经验,善于了解临床需求,有与临床专家进行有效沟通,促成合作的能力。
3. 3年以上管理经验,组织管理或全程参与过有源二类、三类医疗器械临床试验,至少完成一个项目从计划到落地;
4. 熟悉临床研究的法规要求,指南和标准操作程序;
5. 具备良好的项目管理能力和领导能力,强大沟通协调能力,文案写作能力与表达能力。

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