岗位主要任务与职责

1. 根据企业的质量目标和质量方针制定部门内部的质量目标及质量控制规程，制定部门持续提升和改进计划。

2. 主持质量控制部日常管理工作，负责质量控制部工作的沟通协调，预算控制及部门目标等；

3. 制定部门的工作计划，完善质量控制的手段与技术方法；

4. 组织开展部门的GMP自查，跟踪改进实施计划，维护GMP实施水平；

5. 组织制定原辅料、中间体和成品的检验SOP；

6. 组织制定质控实验室的管理规程，包括检验设备仪器使用SOP，样品管理，耗材管理，检验仪器设备管理等，确保实验室安全有序运行；

7. 组织部门员工完成全厂原辅料、中间产品、成品的检验以及公用工程系统的相关监测测试；

8. 组织开展实验室的验证工作，组织完成验证方案中规定由本部门承担的相应工作；

9. 组织开展产品留样以及稳定性考察工作；

10. 组织开展实验室玻璃器皿的计量管理；

11. 负责委外检验的管理；

12. 审核批准成品的检验报告。

13. 负责指导和监督QC的日常工作，对下属员工的工作绩效进行考评， 负责对直接下属的岗位技能培训工作。

14. 负责实验室异常数据管理和OOS，OOT 等调查；



任职要求(教育，技能，经验以及胜任该职位的必要个人特质)

1. 具有相关专业本科及以上学历；

2. 从事管理岗位至少3年及以上工作经验；

3. 了解药品质量管理的有关法律法规；

4. 熟悉Office等 办公软件的使用。