【岗位职责】
1、负责建立且不断完善研发及生产质量管理体系，推进质量保证系统的有效运行，监督各部门质量体系的执行情况并提供必要的指导和培训；
2、负责物料、成品放行前的审核，确保物料、产品符合标准的要求；
3、管理并协调确认和验证相关的工作，设备考察等以及按照质量体系要求负责进行相关工作，包括偏差、变更等；
4、组织公司内部质量体系自检，外部质量审计工作；
5、协调对主要原辅料、包装材料供应商进行质量审计；
6、积极完成交付的其他工作任务。
【任职资格】
1、本科及以上学历，药学、生物相关专业或相关工作经验；
2、3年以上药企质量管理相关工作经验，具有生物制药过滤产品（抗体、疫苗、血液制品行业）的质量管理经验；
3、熟悉国内外注册、GMP、GLP等法规要求，熟悉ICH等指南要求；
4、掌握常用的办公软件，及良好的英语阅读能力；
5、具备优秀的团队建设及团队合作能力 ；有责任心、原则性强，具备优秀的沟通协调能力和思维判断力，做事细心、耐心，具有独立思考和分析能力。