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临床项目经理(J11499)
1.8-2.5万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
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博荟广场-C座上海市黄浦区龙华东路325号博荟广场c座1501

公司信息
先健科技(深圳)有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
1、负责制定项目总体计划、组织和实施,包括评审研究方案、选择研究中心、协调研究团队等。
2、组建并管理项目团队,确保临床试验完全遵循临床试验方案及相关规定,负责下属团队CRA的培训及日常管理,监督项目进展、质量及试验物资的调配等;
3、与临床专家、医院机构等密切沟通,确保临床研究符合法规要求和伦理标准,及时解决研究过程中出现的问题。
4、主持项目管理小组会议,针对出现的问题提出相应的对策,并跟踪后续改进效果;
5、根据项目需要,制定协同监查计划有选择性的对所选中心进行协同监查,并作为公司的主要对外代表,需及时向研究者传递公司的重要信息,培养并保持与研究者之间的良好关系。

任职资格:
1、临床医学、生物工程相关专业,本科及以上学历,具备5年以上多个项目的临床试验管理工作经验,有介入植入医疗器械项目经验优先;
2、熟悉医疗器械注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规,熟悉临床研究的全过程;
3、能适应每月50%的出差工作时间;
4、较好的英文读写能力,可以口头自由交流者优先。

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