职位概述： 我们正在寻找一位经验丰富的二类无源医疗器械注册专员，负责公司产品的注册工作，确保产品符合国家药监局的法规要求，并顺利获得注册证书。
主要职责：
61 负责二类无源医疗器械的注册资料准备和提交，包括但不限于产品技术文件、说明书、标签和临床评价报告。
61 跟踪注册进度，与药监局及其他相关部门进行有效沟通，确保注册流程的顺利进行。
61 协调内部资源，包括研发、生产、质量等部门，以确保注册资料的准确性和完整性。
61 负责产品检测和临床试验的协调工作，解决过程中的问题。
61 持续关注医疗器械注册相关法规的变化，并及时调整注册策略。
61 准备和参加与注册相关的会议，包括内部会议和外部会议。
61 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职要求：
61 生物医学工程、医疗器械、生物科学或相关领域的本科及以上学历。
61 至少2年以上二类无源医疗器械注册工作经验。
61 熟悉国家药监局的注册法规和流程。
61 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
61 细心、严谨，具备较强的学习能力和问题解决能力。
61 能够适应快节奏的工作环境，具备良好的时间管理能力。
我们提供：
61 竞争力的薪酬和福利。
61 广阔的职业发展空间和提升机会。
61 与业内专家合作的机会。
61 定期的专业培训和学习机会。