岗位职责:1、负责公司质量体系文件的受控管理,文件复印、发放、回收、销毁、登记等;2、各部门文件的受控管理;3、协助质量部经理处理日常质量管理工作;4、产品生产现场监控、关键工序、特殊过程等制程巡检,对违反《医疗器械生产质量管理规范》及受控发放文件规定的应及时纠正,必要时对相关人员组织再培训以满足岗位要求;5、需负责生产各环节过程质量控制6、委托加工或委托生产的产品质量控制,需要出差;7、完成上级领导安排的其他工作;任职要求:1、机械、材料工程、生物医药等相关专业大专及以上学历。2、从事医疗器械生产企业质量工作一年以上。3、能熟练操作WORD、EXCEL。4、熟悉ISO13485及ISO9001体系运行,有内审员证书及有医疗器械质量管理经验优先。5、做事认真负责,质量管理意识明确。6、身体健康(健康证)。