1、 对PK/PD和定量药理学分析方法和临床研究概念方面有深入理解和经验;2、 熟练掌握与学科相关的PK和建模软件(如WinNonlin、NONMEM或其他药代动力学和建模软件);3、 熟悉与临床药理有关的监管调控指南并能及时解决监管机构提出的临床药理问题;4、 有临床药理用于1类创新药、2类改良创新药及3/4类仿制药的工作经历;5、 工作经验:5年以上生物科技公司或制药公司相关经历或药理研究经验。