工作职责:1、现场监督和合规性确保:在生产现场实施质量监督,确保所有操作符合GMP和其他相关质量管理系统的要求。参与现场问题的即时解决,提供质量决策支持,确保问题及时、有效地得到处理。2、物料和产品放行管理:负责原料、辅料、包材以及成品的放行审核工作。负责对不合格品的销毁进行监督管理。3、审计和检查:执行内部GMP审计和现场检查,确保生产区域、设备和员工遵守所有适用的质量和安全标准。参与制定和实施纠正与预防措施,提高生产过程的合规性。4、文件和记录管理:确保现场的所有质量相关文件(如生产记录、操作记录、清洁记录)的准确性和完整性。审核并批准现场生产和测试记录,确保数据的真实性和可追溯性。5、培训和指导:对生产人员进行质量意识和GMP相关操作的培训。提供现场技术和质量指导,确保团队成员理解并遵循所有质量规定。6、跨部门合作:与生产、QC和研发等部门紧密合作,确保质量问题得到及时沟通和解决。支持新产品转移和生产放大的质量监控工作。工作地点:上海松江区