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QC经理 - 上海
2-4万·15薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/12/09发布
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浦东新区居里路500号

公司信息
第一三共制药(上海)有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、与总部或技术团队沟通协调共同筹建ADC生物实验室;
2、负责ADC生物实验室相关检测仪器的URS、IQ、OQ、PQ、SOP及仪器再验证;
3、实施实验室计算机化系统URS、IQ、OQ、PQ、SOP和维护;
4、实施原辅料、产品方法学转移、验证、确认,验证文件起草或审核;
5、起草原辅料、产品的质量标准及检验方法等文件;
6、指导相关方法学验证、确认以及仪器的各项再验证工作;
7、向上级报告QC工作中的风险识别并执行整改措施;
8、确保QC质量体系符合相关法规要求,推动GMP在QC实验室的执行和提高。

资历要求:
1、本科及以上学历,药学、化学、微生物学、细胞学、分子生物学等相关专业;
2、3-5年ADC产品或无菌生物制品实验室检验或管理经验;
3、熟悉实验室管理计算机化系统(LIMS等);
4、熟悉相关法规(欧盟GMP、PIC/C GMP、中国药典、日局方、欧洲药典等);
5、熟练的英文听说读写能力;
6、良好的沟通能力和问题解决能力。

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