岗位职责:1、与总部或技术团队沟通协调共同筹建ADC生物实验室;2、负责ADC生物实验室相关检测仪器的URS、IQ、OQ、PQ、SOP及仪器再验证;3、实施实验室计算机化系统URS、IQ、OQ、PQ、SOP和维护;4、实施原辅料、产品方法学转移、验证、确认,验证文件起草或审核;5、起草原辅料、产品的质量标准及检验方法等文件;6、指导相关方法学验证、确认以及仪器的各项再验证工作;7、向上级报告QC工作中的风险识别并执行整改措施;8、确保QC质量体系符合相关法规要求,推动GMP在QC实验室的执行和提高。资历要求:1、本科及以上学历,药学、化学、微生物学、细胞学、分子生物学等相关专业;2、3-5年ADC产品或无菌生物制品实验室检验或管理经验;3、熟悉实验室管理计算机化系统(LIMS等);4、熟悉相关法规(欧盟GMP、PIC/C GMP、中国药典、日局方、欧洲药典等);5、熟练的英文听说读写能力;6、良好的沟通能力和问题解决能力。