工作职责:
1、起草、审核、修改清洁验证方案。
2、能够独立组织相关人员进行清洁验证方案的培训。
3、独立组织协调各部门执行清洁验证。
4、起草清洁验证的相关风险评估报告（最差清洁部位的评估、目标标的物的评估、最差清洗条件的评估、清洁时限的评估）。
5、计算残留限度以及收集整理各种验证记录、审核各种验证记录。
7、起草、审核、修改清洁验证报告。
任职资格:
1、药学、化学、生物、医学及相关专业，本科以上学历。
2、熟悉药品生产及质量管理知识，熟悉GMP规范的要求。
3、5年以上生物大分子清洁验证及有生物单抗产品行业从业经验者优先考虑
4、良好的沟通协调能力。
5、英语熟练，能够起草中英文方案。