工作职责：
61支持上级经理建立和优化总部质量体系，包括文件管理，培训管理，内审管理等。
61维护集团质量管理体系，确保其有效性和效力。
61根据新发布的GxP及相关药品管理法规与当前版本的质量体系文件实施差距分析。
61维护质量手册，政策和总部质量体系的有效性。
61确保电子文件系统，偏差，CAPA和变更系统的建立和合规性。
61支持上级经理准备质量体系相关的质量报表作为管理评审的资料。
61准备年度内审计划，并组织和执行基石药业内审。
61对内审相关的CAPA进行跟踪。
61协调监管机构审计。
61对工厂及总部发生的关键的变更，偏差和CAPA进行合规审核。
61上级经理要求的其他工作。
任职要求：
61学历：本科或以上学历
61专业：药学/生物相关专业
61工作经验：三年以上QA经验，有（中国/欧盟/美国/WHO）认证经验优先，有生物医药行业从业1年以上或对无菌操作有较强概念者优先
61英语水平：英文读写能力良好
61业务能力：
1）有一定的药品生产级质量管理基础，熟悉GMP规范的要求。
2）良好的沟通能力和团队精神。
3）掌握常用办公软件，如Office等。
61执行能力强，责任心强，诚实敬业，能主动承受工作压力。