工作职责:
1、组织制定并优化验证体系各项操作规程和管理规程；
2、组织制定各级验证主计划；
3、组织确认和验证风险评估的实施，作为主题专家参与风险评估；
4、组织确认和验证交付文件的起草、审核；
5、组织执行和监督确认和验证活动的实施；
6、组织执行验证偏差的调查，跟进后续行动；
7、管理和组织再确认和再验证活动；
8、管理并维护确认和验证交付文件的归档；
9、维护并更新确认和验证台账、清单；
10、负责验证仪器的日常操作、维护和管理；
11、完成领导交办的其他工作。
任职资格:
1、生物、药学或相关专业本科及以上学历；
2、至少5年从事生物医药或相关药品生产和质量管理的实践经验，其中至少3年的验证工作经验；
3、接受过药品生产企业相关的专业知识培训；
4、熟悉制药企业质量体系，熟悉GMP验证要求；