岗位职责：
1、负责客户质量反馈处理、汇总、分析；
2、负责质量相关文件的编制、培训及监督实施；
3、参与新产品设计开发过程，策划产品质量控制方案，监视和测量产品的实现过程，参与工艺验证；
4、负责供应商审核；
5、完成日常质量活动跟进、处理，生产批记录审核；
6、协助处理质量管理体系工作，根据体系执行情况，启动纠正和预防措施和不合格品处理程序，并进行评估、验证和确认工作；
7、定期收集及更新外来文件（国家相关法律，法规，医疗器械生产的有关规定）；
8、医疗器械不良事件网站跟进及处理；
9、领导交付的其他工作。

任职要求：
1、全日制本科学历；
2、从事医疗器械质量管理工作三年以上；
3、熟悉ISO13485体系运行和常用质量管理分析工具，有医疗器械内审员资质优先；
5、有高度的责任心，较强的分析解决问题能力。