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DMPK副总监/总监
45-90万/年
人 · 硕士 · 5-10年工作经验 · 性别不限2024/11/25发布
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先声药业

公司信息
先声药业有限公司

外资(欧美)/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1、在临床前和早期临床研究中发挥领导作用,包括但不限于药物分析、PK/TK的支持;
2、负责小分子/ADC项目DMPK领域的进度与质量,与各关键部门包括但不限于药化、药理、生物分析和动物实验等保持密切沟通,保证项目按时保质完成;
3、负责管理CRO,包括外包实验的设计、数据报告的审核及问题解决;
4、与其他临床前研发资深员工为组织内的DMPK问题提供实验方法的方向和基调;
5、熟悉人体剂量预测,能够主动识别小分子化合物开发风险;
6、管理团队成员,助于人员培养和发展。

任职要求:
1、药代动力学相关专业,博士5-8年或硕士8-10年,有大型制药和生物技术经验者优先;
2、具备DMPK项目管理经验;
3、有规范性文件制备的经验,如IND,CTD,NDA / BLA等;
4、具有较强的专业知识,熟悉DMPK ICH、FDA、EMA指南和CFDA相关的法规;
5、具备建立整个组织与外部合作者保持合作关系的能力,如CRO、大学、研究机构,以及监管机构等;
6、拥有优秀的表达和沟通能力、复杂问题解决问题。

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