工作职责1. 规划和监督临床试验的设计、实施和数据分析,确保临床试验符合国际和国内法规要求。2. 领导医学事务团队,团队梯队搭建和人员培养。3. 监测临床试验中的不良事件,制定风险管理计划,减少潜在的医疗风险。4. 针对新产品开发过程的医学问题,提供专业建议并评估产品的医学价值和临床应用前景,制定产品的临床试验计划和策略。5. 与监管机构沟通,提交临床试验和注册申请,参与监管审查过程,回应监管机构的询问和要求。6. 与其他部门紧密合作,协调各方资源,解决跨部门问题。 其它:1,临床医学专业。硕士及以上学历;2,具备至少3~5年临床工作 经验,5年以上工业界上市前临床研究工作经验,有CGT领域、CNS或眼科疾病领域临床研发经验优先;3,熟悉神经系统/眼底疾病的临床研发与行业动态,深刻理解领域进展及趋势;4,具备参与NMPA/FDA/EMA申报及沟通的经验,如有完整的MRCT经验,作为加分项;5,具备领导力和创新性,责任感强、抗压性强;6,英文可作为工作语言,口语流利