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医学高级经理-助理总监
3.5-5.5万·14薪
人 · 硕士 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/18发布
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公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
1. 管理至少 1位临床医学经理
2. 独立完成或带领团队完成新分子或新组合的开发策略,并予以实施
3.撰写(包括审核所带领团队成员撰写)临床方案、临床研究总结报告及临床试验相关材料(包括IND或NDA中临床材料、伦理材料)
4.解决临床试验中医学相关的问题以及分析相关数据,确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP,国家相关法规、公司SOP进行
5.负责与临床专家以及与国家药品评审部门沟通临床研究设计、开发策略等
6.配合运营团队,调配相关人员进行临床研究相关培训、项目启动医学支持等,以保证临床研究顺利开展
7. 医学协同监查

教育背景:医药相关专业硕士及以上学历
相关经验:至少5年
语言要求:英语水平至少达到CET6

其他技能:
1. 熟悉药物研发进程
2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品注册管理办法》、ICH-GCP、临床试验全过程、国内外临床研究发展与现状

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