1. 管理至少 1位临床医学经理2. 独立完成或带领团队完成新分子或新组合的开发策略,并予以实施3.撰写(包括审核所带领团队成员撰写)临床方案、临床研究总结报告及临床试验相关材料(包括IND或NDA中临床材料、伦理材料)4.解决临床试验中医学相关的问题以及分析相关数据,确保临床研究严格按照研究方案和ICH-GCP,国家相关法规、公司SOP进行5.负责与临床专家以及与国家药品评审部门沟通临床研究设计、开发策略等6.配合运营团队,调配相关人员进行临床研究相关培训、项目启动医学支持等,以保证临床研究顺利开展7. 医学协同监查教育背景:医药相关专业硕士及以上学历相关经验:至少5年语言要求:英语水平至少达到CET6其他技能:1. 熟悉药物研发进程2. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、《药品注册管理办法》、ICH-GCP、临床试验全过程、国内外临床研究发展与现状