主要职责：
执行、审核原辅料、包装材料、中间产品、成品及稳定性研究中涉及的微生物测试；
执行、审核洁净区环境监测、纯化水系统监测及配合执行压缩空气系统的监测；
配合样品管理员或取样人员进行微生物检测的取样、留样；
起草、修订、审核物料（包括原辅料和包装材料）、中间产品和成品的微生物检验操作规程及质量标准；
起草、修订、审核微生物检测方法转移、方法验证的验证方案；
按照验证方案执行微生物方法转移、方法验证及验证报告的撰写及复核；
负责检出菌落的厂内外鉴定流程及菌库的建立和管理；
配合管理微生物实验室设备、仪器、培养基、菌种等；
起草、修订、审核质量体系内本岗位相关设备、仪器的操作规程；
起草、修订、审核实验室微生物测试相关仪器验证方案；
配合实施微生物测试所用检验仪器的确认/验证、维护、校验；
复核微生物测试所生成的数据，确保数据的真实、准确、完整；
负责参与公用系统、关键生产设备和产品工艺验证、清洁验证等验证过程中涉及到的微生物测试测试；
报告本岗位引起不合格检验结果（OOS），按照上司的指导执行实验室调查；

任职资格：
药学相关专业本科以上学历；
三年以上工作经验，良好的微生物测试操作能力；
具有环境菌库管理经验者，或GMP工作经验者优先；
具有良好的学习、沟通及协调能力。