职位描述：本职位是细胞培养工艺负责人，负责作为细胞培养工艺团队的核心领导者，负责全面规划、指导和管理细胞培养工艺的开发、优化与放大，确保满足公司大分子药物研发和生产需求，深入参与细胞培养工艺的研发和优化工作，对关键技术问题进行攻关，如细胞系筛选与驯化、培养基优化、培养条件优化（温度、pH、溶氧等）、生物反应器放大策略等，不断提升细胞培养工艺的效率、稳定性和产品质量，降低生产成本。并参与外包项目技术管理。负责项目管理工作。1.参与研发项目的讨论，熟悉行业内的细胞培养模式（灌流培养、补料培养、悬浮培养等），负责团队的组建和人员管理，包括招聘、培训、绩效考核、职业发展规划等。审核工艺开发报告、制定和审核细胞培养工艺规程和批记录，指导团队完成上游的研发和生产。2. 负责领导团队开展细胞培养工艺的开发工作，根据不同产品的特点和需求，设计并建立个性化的细胞培养工艺流程，包括细胞复苏、扩增、传代、冻存以及产物表达与收获等环节，确保细胞培养工艺的可行性、稳定性和可重复性。3. 负责细胞培养工艺的放大研究，从实验室规模的摇瓶、小型生物反应器逐步放大到中试规模和商业化生产规模，制定合理的放大策略和工艺参数调整方案，解决放大过程中出现的混合、传质、传热等工程问题，确保细胞培养工艺在不同规模下的一致性和稳定性，为产品的工业化生产提供可靠的技术保障。4. 与其他部门紧密合作，参与跨部门项目团队的沟通与协调，确保细胞培养工艺与上下游环节的无缝衔接和协同发展，推动产品从研发到临床及商业化生产的顺利转化。5. 建立细胞株的稳定性评估体系，定期对细胞株的遗传稳定性、表型稳定性和生产性能稳定性进行监测和分析，包括连续传代培养后的基因序列检测、蛋白表达水平检测以及细胞生长曲线、代谢产物分泌等功能指标的测定，确保细胞株在长期培养过程中保持稳定的特性和功能。6. 定期对实验数据进行整理和分析，撰写和审核相关实验报告，总结细胞培养过程中的关键步骤、技术难点、实验结果以及问题解决措施等内容，并向项目团队成员和上级领导进行汇报和沟通，为项目的推进提供数据支持和决策依据。与其他团队成员密切协作，分享实验经验和技术资源，积极参与团队内部的技术讨论和培训活动，共同解决实验过程中遇到的问题和挑战。7.参与项目技术管理工作，并参与CRO的筛选审计和CRO管理（技术转移，签署合同，款项支付等）。岗位要求：1. 细胞生物学、分子生物学、生物技术、生物工程或相关专业硕士及以上学历；能够带领团队完成复杂的细胞培养技术研发和生产任务，成功推动项目从实验室阶段向临床及商业化经验者优先。2. 在细胞培养工艺领域具有丰富的实践经验和深厚的技术造诣，熟悉各类细胞培养技术和生物反应器的操作，能够熟练运用多种细胞系（如 CHO、HEK293、DG44等）进行重组蛋白、抗体等的研发和生产，掌握细胞培养工艺开发、优化和放大的关键技术和方法，具备解决复杂技术问题的能力；3. 精通生物制药工艺开发流程和质量控制体系，熟悉国内外药品研发和生产的相关法规、政策和指导原则（如 GMP、GLP、ICH 等），具有将细胞培养工艺成功应用于临床前研究、临床试验和商业化生产的实际经验；4. 能够与其他团队进行有效的技术沟通和协作，共同解决产品研发和生产过程中遇到的问题，具备良好的跨学科团队合作能力和项目管理能力；5. 熟练英文读写讲，能够独立查阅中英文文献，善于思考，并具备解决问题的能力；6. 具有强的责任心和上进心，注重工作效率。
