本岗位工作地点:上海市金山区枫泾镇王圩东路1528号枫泾医学装备产业园核心示范区,公司可提供住宿。岗位职责:按照公司现有验证模版,编写验证相关文件,包括验证计划、风险评估、测试和确认文件等。按照签批的验证策略,执行FAT、SAT、IOQ验证工作。负责所有职责范围内验证文件的整理、移交和归档。岗位要求:大学本科及以上学历,具有生物医药/化工/制药装备/自动化等专业相关背景;3年以上相关工作经验,了解GMP法规、ISPE等行业规范,能适应项目出差;英语CET-4及以上,具有良好的英文听说读写能力者优先;工作态度积极,执行力强,能吃苦耐劳,做事细心,有责任心;有较强的自我驱动力及抗压能力,善于学习思考,具备敬业精神和服务意识;思路清晰,表达明确,乐于沟通交流,具有团队精神。公司福利:落户红利、免费工作餐、五险一金、补充保险、节日礼品/金、健康体检、全薪病假、足额年假等。公司荣誉:高新技术企业、上海专精特新企业、金山区瞪羚企业、金山区科技小巨人企业、“上海生物制药产业创新联盟”会员单位、2022上海百强成长企业100强(第9名),并已成立金山区安及义生物反应器工程技术创新研究中心。公司简介:安及义是国内优质的生物制药和新兴生物技术行业(如合成生物行业)核心工艺技术和工艺装备的整体解决方案供应商,是在国内率先实现产业化不锈钢生物反应器本地化的企业,公司办公总部及创新中心坐落于松江G60科创云廊,工厂位于临港(金山)枫泾先进制造业基地,厂房面积近两万平米,可满足4-5个产业化生物制药项目同时制造及20000L发酵系统/反应器动态测试。安及义的主导产品生物反应器,在国内生物制药抗体大规模生产应用市场占有率超过60%,其国内特有的生物反应器工艺转移、放大技术结合国际标准的机械、自动化整体解决方案也在其它各类生物反应器应用领域得到广泛应用。安及义提供包括生物反应器、发酵罐工艺技术服务、生物工艺EMMACQ定制商业化生物反应器、发酵罐系统和上下游原液系统、中试PILBIOFER标准生物反应器和发酵罐系统、科研LABBIOFER标准生物反应器和发酵罐产品;除此之外,安及义还提供创新节能型制药用水解决方案以及生物和制药机械装备解决方案。安及义期待您的加入!