1、制定工作计划、进度和预算并确保执行中的质量管理; 2、 CROs及医院等合作方的筛选确定, 报价及合同的审阅确定; 3、同各协作方、试验基地,保持好协调关系; 4、审阅或参与编写有关临床试验的方案等技术文件; 5、确保临床试验顺利进行,所有方面符合GCP规范; 6、初步审核临床研究报告; 7、协调项目的总体进度、把握好项目时间节点