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Clinical Science, (Senior) Manager
2-4万
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/08发布
补充医疗保险定期体检

上海市静安区裕通路100号宝矿洲际商务中心大厦

公司信息
瓴路药业(上海)有限责任公司

外资(欧美)/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1、负责临床临床试验相关内容的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;
2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如医学审核、研究病历、医学事件的处理;知情同意书、患者日记卡的审核及修订;
3、负责临床研究不良事件评估,安全信息的收集、整理和上报;
4、负责临床有效性及安全性的解读;
5、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订;
6、负责对内外部人员进行医学相关培训;
7、参加学术活动,与本领域专家维持良好关系;
8、完成直线经理(line manager)交办的其他事项。

任职要求:
1. 硕士或以上学历,临床医学相关专业背景;
2. 有自身免疫性相关注册临床研究或IIT研究的相关经验
3. 具有较强的国内外医学文献查阅能力
4. 具有优秀的协调沟通、很强的执行力和责任心
5. 具有良好的中英文阅读写作能力

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