岗位职责：
1.参与新产品的设计开发，协助研发部顺利完成产品开发任务
2.处理已上市产品的日常问题处理，年度过程确认、年度风险分析等
3.负责产品设计开发过程中的质量和程序控制，保证产品在设计开发过程中的质量得到有效控制，确保质量产品的符合各种标准和法律法规的要求
4.负责输出相关质量控制文档，主要包括：IQC/PQC/FQC文件，原材料评价报告、产品相关测试方法、设计验证、货架有效期验证、过程PQ确认/验证等
5.对产品的不合格品、客诉及不良事件的调查分析及处理，并进行纠正和预防措施的实施和跟踪验证工作；
6.定期收集上市后产品相关质量控制数据，进行风险分析和优化工作
7.突发事件处理及上级交办的其他工作

任职资格：
1.本科及以上，高分子/电气/机械/材料以及测量等相关专业优先；
2.具有两年以上医疗器械质量工作经验，经历过完整的医疗器械质量体系考核优先；
3.熟练应用产品专业知识；掌握质量管理体系方面、产品标准和法律法规；
4.了解质量统计工具和技术等。

注：公司在2/7/16/18号线龙阳路地铁站、9号线曹路地铁站分别设有班车