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质量研究工程师
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/07发布

新骏环路188号

公司信息
恺佧生物科技(上海)有限公司

合资/150-500人

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职位描述
1. 熟悉蛋白类药物或者mRNA类的分析技术,包括但不局限于:
1)熟练使用HPLC/UPLC;Maurice和多功能酶标仪等生物分析仪器;
2)掌握聚集体和碎片(SEC、CE-SDS等)、电荷异质体(CEX)、等电点(iCIEF)和RP等谱图分析等;
3)熟悉SEC、RP、Western Blot、 ELISA等的检测原理;
2. 具有一定的分析方法开发经验和能力,能对各种蛋白的纯度及活性等进行分析;
3. 协助进行质量体系的建立工作,完成检验规程、检验记录及报告等文件的编写和存档;
4. 负责分析仪器的验证、校准与维护保养工作;
5. 完成领导及上级交付的其他工作,并对工作进行周期性汇报。
任职要求:
1. 药学、生物学、分析化学、生物化学或相关专业本科及以上学历;
2. 具备 3 年以上GMP生物制药企业的相关工作经验者优先;
3. 具有生物制药企业QC实验室建设及管理经验者优先;
4. 熟悉国内外生物药品质量控制的相应政策和法律法规;
5. 能够使用行业通用的分析软件(如:JMP或Minitab)对实验数据进行统计分析;
6. 熟悉蛋白多肽类药品质量控制的相应仪器应用, 并依照药典要求进行方法学开发和验证;
7. 善于分析复杂问题的多种可能原因, 恰当的运用已有知识,技术等多种手段, 权衡方案优劣, 找出切实可行的解决办法;
8. 工作态度端正, 作风严谨,有原则, 责任心强, 沟通能力强;
9. 具有良好的适应能力,可以承受合理的任务压力;时间观念强,能合理计划时间并在计划的时限内按时完成工作;
10. 善于学习新的领域,乐于迎接新的挑战,责任心强,具备团队工作精神;
11. 人品端正,诚实可信; 具有良好的企业形象意识。

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