工作职责:
1.协助验证负责人，建立和维护确认与验证体系。
2.协助推进验证管理体系运行，包括系统风险评估，设备首次确认及持续性确认等。
3.负责项目验证总计划的跟进，根据实际进展，及时调整确认与验证计划。
4.负责公司厂房设施、设备验证工作的组织、实施、协调和管理，确保按时完成厂房设施和设备的验证工作。
5.负责审核厂房设施、设备确认与验证方案、报告以及验证相关文件，确保符合国内外GMP法规要求。
6.负责验证实施过程中有关的偏差处理、变更控制、风险评估及分析等。
7.负责内外部协调，让相关人员共同参与到确认与验证工作。
完成上级交办的其他工作。
任职资格:
1.教育背景：大学本科及以上学历；生物、制药、化工或医药设备类相关专业。
2.工作经验：
a)生物制品企业3年以上的验证、生产或质量工作经验；2年以上的厂房设施、设备确认工作经验； 有不锈钢管罐系统验证经验；
b)有生物制药领域的工作经验，包括不限于：抗体、疫苗、细胞治疗等；
c)有GMP认证和迎检经历；
3.职业技能 ：了解国内外验证法规指南，熟悉使用计算机及各类办公软件。
4.其它要求：
a)为人正直严谨，工作积极进取，责任心强；
b)良好的沟通能力，良好的团队合作精神；
c)很强的自我约束力，能承受一定的工作压力。