薪资范围仅做参考，不作为后续沟通依据
该岗位工作职责
1、负责或协助医学事务部负责人进行学事务部的日常管理；负责所辖医学事务部员工绩效考核的评估管理；负责团队建设与培养工作；
2、负责产品整体临床研发策略的制定，指导和审核在研项目的临床IND/NDA申报资料的准备和递交；
3、组织实施并参与撰写、审核或修订临床研究方案、研究者手册、总结报告等技术资料，审核统计分析报告，对临床安全数据的医学审核，进行SAE的评估、SUSAR上报等药物警戒相关工作，保证部门按时完成工作任务，保证临床资料的科学性和规范化；
4、跟踪各项目试验进展，组织和指导试验过程中的医学支持工作，及时组织对试验数据的医学审核和分析，及时发现问题，并提供解决方案;
5、 熟悉领域相关临床相关法规和指导原则，组织医学事务部内部对医药法规政策、指导原则、专业技能等进行的培训；
6、 根据项目需求，负责与临床专家、CDE审评专家和其他第三方机构专家进行沟通；
7、 根据公司产品布局，指导医学事务部完成产品评估，包括立项评估/安全性风险评估/尽调评估等；
8、 组织部门SOP及指南模板文件的建立与更新。

招聘要求
1、博士、硕士及以上学历；临床医学、药学等相关专业
2、博士7年/硕士10年及以上临床试验从业经验且有医学写作经验
3、执行力和计划能力；组织协调和沟通能力；责任心和抗压能力；问题分析与解决；熟练使用office软件。
4、熟悉GCP、ICH-GCP、药品注册相关法规及临床研究流程等；熟悉医药行业及各项医药政策；有良好的中、英文文献检索及医药信息检索、阅读能力；了解常用统计分析软件。