岗位职责：
1.负责药物警戒体系主文件等文件的撰写，并按照文件要求执行相关活动；
2.负责药品不良反应收集、跟踪随访、分析评价和报告；
3.配合集团公司药物警戒部收集在研产品临床试验期间的安全性相关信息；负责药品安全性信息沟通的管理，确保沟通及时有效；
4.负责关键的药物警戒活动相关记录和数据收集；药品安全风险识别、评估与控制，提出风险管理建议，组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动，确保风险控制措施的有效执行；
5.负责组织或参与开展药品上市后安全性研究工作，上市许可持有人不良反应直报系统信息维护、权限管理、报告管理；
6.负责起草和更新药品定期安全性更新报告、药物警戒计划、年度报告等；
7.定期解读国家相关法规，及时修订公司药物警戒相关的管理规程和操作规程，开展药物警戒相关教育和培训，提供高质量的药物安全信息管理服务；
9.上级安排的其他工作内容。
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、流行病学、公共卫生等相关专业 ；
2.2年及以上上市后药物警戒工作经验，熟悉GVP要求；
3.具备药物警戒工作相关经验，具有药物警戒系统操作经验，具有不良事件医学评估及审核工作经验为佳；
4.掌握基本英语阅读能力、熟悉办公软件应用、熟悉文献检索方法；
5.良好的沟通能力及高度的责任心和团队合作意识；
6.工作态度严谨细致，责任心强，严格按照既定规则流程开展工作。