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药物警戒经理/专员
1.2-1.8万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/04/01发布
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申南路889号

公司信息
上海正大通用药业股份有限公司

外资(非欧美)/150-500人

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职位描述
岗位职责:
1、负责药物警戒相关的流程建立与执行、文件管理, 重点药物警戒目标制定;
2、建立和保存药品不良反应监测档案的制度与档案,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应信号进行有效的监测、搜集、调查、分析和研判,对质量安全风险及时进行处置;
3、保证药物警戒部门日常工作符合法规,相关SOP等流程文件的要求;
4、对ICSR报告处理、药物警戒相关文件的撰写等药物警戒各项工作进行监督与管理;
5、与客户进行关于安全性信息的沟通、配合药物警戒相关的稽查和视察

任职要求:
1、医学、药学等相关专业,本科以上学历;
2、3年以上临床药物警戒管理相关经验
3、熟悉不良反应相关系统,了解药物注册办法,不良反应报告与检测,熟悉GVP等法规;具备良好的沟通能力、较强的学习能力、执行力和一定的项目管理能力

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