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临床药理经理/高级经理(英文流利) (MJ009981)
2-4万·14薪
人 · 硕士 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/03/17发布
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公司信息
江苏恒瑞医药股份有限公司

已上市/10000人以上

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职位描述
1. 调研整理产品相关的信息,制定产品临床药理学研发计划;
2. 负责设计I-III期临床研究的药理部分试验设计、药理数据分析及报告撰写;撰写临床研发产品的临床药理学相关申报资料(IND及NDA等);
3. 协同组织实施I期国内或海外首次人体试验/临床药理试验,支持研究方案,知情同意书,实验室手册,药物手册等资料撰写和递交;
4. 与海外团队和CRO,临床中心PI合作和沟通,及时答复临床研究中相关科学问题,解决临床研究中相关问题,支持临床研究推进;
5. 运用WinNonlin,
R, NONMEM等软件进行非房室模型分析(NCA),PopPK,
E-R, 及PK/PD分析;
6. 解读临床药理学信息,结合临床前等资料,为产品研发提供专业支持;参与临床药理相关研究质量控制,支持现场核查。
任职资格:
教育背景:临床药理等相关专业,硕士及以上;博士学历,海外留学/工作经验优先考虑
相关经验:在制药企业或CRO公司3年以上相关经验,及参与海外临床项目经验
语言要求:良好的中英文阅读、沟通交流、写作能力
其他技能:熟练使用定量药理学相关软件(如 WinNonlin,R,NONMEM 软件等)
能力要求:
1. 具有良好的职业道德,较强的执行力,团队合作能力,和良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;
2. 具备良好的独立科研能力及逻辑思维能力;清晰的中英文书面和口头表达能力;
3. 具有快速学习能力,良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;

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