1. 调研整理产品相关的信息,制定产品临床药理学研发计划;2. 负责设计I-III期临床研究的药理部分试验设计、药理数据分析及报告撰写;撰写临床研发产品的临床药理学相关申报资料(IND及NDA等);3. 协同组织实施I期国内或海外首次人体试验/临床药理试验,支持研究方案,知情同意书,实验室手册,药物手册等资料撰写和递交;4. 与海外团队和CRO,临床中心PI合作和沟通,及时答复临床研究中相关科学问题,解决临床研究中相关问题,支持临床研究推进;5. 运用WinNonlin,R, NONMEM等软件进行非房室模型分析(NCA),PopPK,E-R, 及PK/PD分析;6. 解读临床药理学信息,结合临床前等资料,为产品研发提供专业支持;参与临床药理相关研究质量控制,支持现场核查。任职资格:教育背景:临床药理等相关专业,硕士及以上;博士学历,海外留学/工作经验优先考虑相关经验:在制药企业或CRO公司3年以上相关经验,及参与海外临床项目经验语言要求:良好的中英文阅读、沟通交流、写作能力其他技能:熟练使用定量药理学相关软件(如 WinNonlin,R,NONMEM 软件等)能力要求:1. 具有良好的职业道德,较强的执行力,团队合作能力,和良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;2. 具备良好的独立科研能力及逻辑思维能力;清晰的中英文书面和口头表达能力;3. 具有快速学习能力,良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;