岗位职责：
1. 负责荧光层析试剂产品的生产操作，包括中间品制备、试剂调试及工艺执行，确保生产流程符合质量管理体系要求；
2. 参与生产工艺优化及技术转移，协助研发团队完成产品的中试和量产；
3. 负责生产设备的日常维护、校准及故障排查，保障生产设备正常运行；
4. 严格遵循质量管理体系要求，进行生产及质量追溯工作；
5. 协助质量部门完成产品检验、不合格品处理及生产过程中的质量风险控制；
6. 参与生产相关技术文件的编写、修订及培训工作。
岗位要求：
1、专科及以上学历，生物技术、医学检验、生物工程、化学、制药工程等相关专业； 硕士学历或具备研发经验者优先。
2、 1-3年体外诊断试剂（IVD）生产经验，熟悉荧光层析、免疫层析或类似技术平台者优先；
3、熟悉体外诊断试剂生产流程及质量管理体系（GMP、ISO13485等）； 有研发经验（如工艺开发、配方优化）或技术转移经验者优先。
4、能独立操作生产设备（如点膜仪、喷金仪、切割机等），具备设备维护基础能力；
5、具备良好的问题解决能力和团队协作意识，能适应快节奏生产任务；
6、熟练使用Office办公软件，能阅读并编写技术文档。
7、质量意识强，工作细致严谨，责任心强；
8、具备较强的学习能力和抗压能力，能适应生产岗位的阶段性高强度工作。