工作内容:1、组织参与外部质量审计,主导审计缺陷项CAPA的执行及客户回复;2、负责偏差、变更、CAPA、风险管理、投诉、召回/模拟召回、自检等工作。3、根据公司的质量目标,协助经理组织开展质量管理评审、趋势分析等工作;4、产品年度质量回顾5、组织开展专业知识培训工作。6、负责外部客户现场审计或kosher halala认证组织;7、生产现场监控及现场体系规范任职要求:1、本科及以上学历,医药或食品等相关专业;2、有商业化生产的药企质量体系(GMP或cGMP)经验3年以上;3、沟通协调能力强,有较强的独立思考的和分析能力;4、能接受出差,每季度1~2次或根据实际情况需要。