工作职责:
1、负责集团产业化基地验证相关的管理工作，使符合中国及欧美GMP法规要求；
2、负责产业化基地验证总计划的制订、修订以及计划的组织实施，进行年度验证回顾分析；
3、负责产业化基地验证文件的审核，协调督促供应商验证工作的实施与管理；
4、负责产业化基地设备验证、清洁验证、工艺验证等验证进度的把控和跟踪，并确保验证活动的实施符合要求；
5、负责验证活动相关的调查工作，制定相应的整改措施，并按时有效地完成；
6、负责验证团队持续培训，使公司验证能力有效提升；
7、协助各产业化基地项目的仪器设备的选型、招标等工作；
8、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历，5年以上验证工作经验，其中至少3年验证管理工作；
2、具备验证相关的专业知识；
3、具有相应的GMP质量管理知识、生产管理知识、ICHQ7的相关知识；
4、具备良好的沟通协调能力，能够有效地与生产、质量、研发等部门沟通，确保验证过程的顺利实施；
6、有国际化项目经验，如经历过欧美药监官方检查为佳；
7、具备较强的英语能力，能够查阅和编写英语文件。