1. 负责QC实验室现场的质量监控及管理工作，确保检测过程、环境、设备及记录的合规性，检测结果的准确性，数据的完整性；2. 识别QC相关的偏差或异常事件，跟踪偏差的调查、根本原因分析及纠正预防措施（CAPA）的制定与执行，确保措施有效且符合质量要求，避免偏差重复发生；3. 审核QC相关质量标准、分析方法文件、批检验记录、操作规程等质量文件以及相关质量事件；4. 审核批检验记录及相关辅助记录，确保记录准确、及时、完整；5. 监督QC人员对 SOP 的执行情况，识别操作中的不规范行为并及时纠正；6. 及时传递质量信息（如偏差、物料异常、检验结果等），协调解决质量问题。7. 配合内部质量审计、外部监管机构（如药监局）检查或客户审计。
