岗位职责
1.负责公司质量体系文件的复印、发放、回收、销毁、存档等工作，保证文件的动态性、可追溯性。
2.负责质量部中英文文件、记录的起草；负责公司中英文体系文件的审核工作。
3.负责质量记录管理工作，包括受控记录的发放，回收，归档，保存及销毁工作；
4.负责质量部档案室的管理工作。
5.负责体系培训工作，组织各部门制定年度培训计划，跟踪培训完成情况，并登记员工培训档案。
6.负责客户审计的文件准备工作。
7.领导安排的其他工作。

岗位要求
1.学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：药学、化工或医疗器械相关专业。
3.外语要求：熟练掌握行业英语，沟通无障碍，可应对国外客户审计。
4.工作经验：2年以上工作经验。
5.知识技能：熟悉GMP及ISO13485文件体系，熟悉质量体系制定、运行、维护管理。熟练使用office办公软件。
6.素质要求：工作踏实细心，具备良好的沟通协调能力。