工作内容:负责公司的灭菌验证工作,包括制定验证计划、设计验证方案、执行验证计划、处理验证结果等。主要职责:- 负责公司产品灭菌验证的规划和执行;- 撰写验证报告,并对报告结果进行汇总和分析;- 负责验证工具的编写和维护;- 协助项目经理完成产品开发项目,并在项目周期中,对灭菌验证工作提供支持;- 对灭菌验证领域保持持续关注,了解行业动态和技术发展动态,为公司提供建议;- 参与公司的项目评审工作,对项目成果进行质量评估。职位要求:- 3年以上灭菌验证工作经验,本科以上学历;- 熟悉制药行业的生产流程,有制药行业验证经验优先;- 熟悉验证工具和技术,如GMP认证、药品注册验证等;- 具备良好的沟通能力和团队合作意识,能够与公司内部和外部合作伙伴进行有效的沟通;- 具备较强的独立思考能力和问题解决能力,能够独立完成验证项目。