【工作内容】
- 协助经理制定和完善公司的质量管理体系，确保所有生产活动都符合GMP标准。
- 负责相关产品偏差进行调查、变更控制，OOS及客户投诉和CAPA处理。
- 管理和培训QA团队成员，确保团队具备必要的技能和知识来执行他们的职责。
- 定期进行内部审核和外部审计准备，以保证公司持续符合相关法规要求。
- 负责产品质量年度回顾和分析。
- 负责起草或审核相关工艺及分析等的验证方案。
- 协助起草中英文DMF文件。
- 与监管机构合作，处理任何与质量相关的调查或审查。

【任职要求】
- 拥有药学、制药或相关领域的本科或硕士研究生学历。
- 在GMP制药企业拥有至少五年的QA经验。
- 熟悉国内外药品生产质量管理规范及相关法律法规。
- 良好的沟通技巧和问题解决能力，能够在压力下工作并做出明智决策。
- CET-6，英语读写流利者优先考虑。