【招聘定位:质量员】1、负责医疗器械质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关医疗器械管理的法律法规和各项通知要求。3、坚持质量原则,拒绝不合格医疗器械入库,有效行使否决权。4.负责在库医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。5.指导和监督仓库医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。6.检查在库医疗器械的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。7.定期汇总、分析和上报养护检查、近效期医疗器械等质量信息。8.负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。9.负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。10.负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。11.负责公司医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。12.负责所经营医疗器械的质量档案及供应商、客户资料的申报与录入,有关信息变更的报告。13.负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。14.负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。15.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告。16.负责组织实施相关部门对质量问题医疗器械的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营医疗器械紧急情况的核查。17.完成上级领导交待的其它工作。任职要求:1.大专及以上学历,检验相关专业。2.具有医疗器械质量管理及认证经验者优先。