一、职位概述品质主管是公司质量管理体系的核心成员，负责制定、执行和监督品质管理的各项工作，确保公司产品和服务的质量符合标准，提高客户满意度，同时不断优化流程，降低成本。二、工作职责1. 建立和完善公司的质量管理体系，确保其有效运行；制定质量目标和质量计划，并推动实施。2. 主导公司全面质量管理（TQM）策划与执行落地，制定产品质量检验标准，并监督执行；确保产品质量达到公司设定的目标。3.协助与配合研发部门完成国内外产品注册、认证、体考等工作。4.负责管理评审、内审工作的组织实施，负责外审对接和整改落实工作。5.负责公司文件体系的策划和文件的受控管理。6. 对各类品质事故进行调查、分析，提出改进措施，并跟踪实施效果。7. 监督受托生产方品质管理，确保其品质满足既定的要求，并监督推进其品质持续改进。8. 组建和管理品质团队，确保团队成员具备必要的技能和知识；定期组织培训，提高团队的专业水平。9. 跨部门协调：与生产、研发、销售等部门密切合作，协调解决品质相关问题，确保产品质量符合市场和客户需求。三、任职资格1. 学历背景：本科及以上学历，理工科背景优先。2. 工作经验：5年以上品质管理工作经验；3年以上医疗器械质量管理工作经验，有成功建立和维护质量管理体系的案例者优先。3. 专业知识与技能：精通医疗器械行业的质量法律法规及CE、FDA等相关政策法规知识，熟练掌握实施医疗器械生产的有关规定；了解ISO9001等质量管理体系标准；熟悉生产流程和质量控制技术；具备良好的数据分析能力和问题解决能力。4.具有内审员证书，经过ISO13485或者医疗器械GMP等法律法规的培训，具有管理者代表工作经验者优先；5.具有强烈的责任心和敬业精神，注重细节，具备严谨的工作态度；具备较强的沟通协调能力和团队合作精神；能够承受一定的工作压力，具备抗压能力。四、工作条件1. 工作时间：按照国家法定工作时间安排，特殊情况视工作需要加班。2. 工作地点：深圳盐田壹海国际中心五、薪资待遇根据应聘者的工作经验、能力，提供具有竞争力的薪资待遇和福利，特别优秀者可给予本公司股票期权，具体面议。六、职位福利社会保险：五险一金、重疾险；薪资福利：双休制工作、餐补25/天、交通补助、通讯补助、年度调薪机会；年终奖金（管理层）：0-6月工资员工活动：年度旅游、团建拓展、不定时聚餐、员工关怀：节假日福利、带薪年假、员工体检等员工培训：不定时参加行业协会组织的课程培训七、职业发展公司鼓励员工个人成长和职业发展，提供多种培训和学习机会；品质主管岗位具有较大的晋升空间，可逐步晋升为品质经理、质量总监等高级管理岗位。此职位需要应聘者具备扎实的品质管理知识和实践经验，同时能够灵活应对各种品质问题和挑战。我们期待与您共同打造卓越的品质管理体系，提升公司的竞争力和市场地位。
