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现场QA主管
1-1.5万·13薪
人 · 本科 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/12/16发布
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深圳市坪山区坑梓街道金辉路11号

公司信息
健康元海滨药业有限公司

民营

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职位描述
岗位信息:
1、负责现场QA的日常工作安排,督促、跟进现场QA的工作进度;
2、主导各车间生产过程中的质量监控工作,做好承上启下的工作汇报与安排;
3、参与车间、库房、公用系统等区域设备及生产工艺的验证工作,并对相应验证方案与报告进行审核;
4、负责协助QA经理持续优化质量管理体系,起草/修订质量保证部相关岗位职责、管理规程与操作规程;
5、负责审核各车间、库房、公用系统等模块的各类文件(如操作规程、管理规程、岗位职责、批记录等);
6、负责审核责任区域的偏差、变更、CAPA等质量事件的调查情况;
7、参与公司内部周期性自检工作,并对检查过程中发现的问题进行追踪;
8、对质量分析存在的问题进行追踪;
9、负责产品质量信息的收集、整理、反馈、通报,分析质量趋势,配合和督促相关部门制定质量改进措施。



任职条件:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、三年以上制药行业质量、技术或生产管理工作经验;
3、熟悉GMP知识,掌握药品生产工艺和流程;
4、要求具备适应性、主动性、质量导向、沟通能力。

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