岗位职责：
1、负责产品注册计划的编写及执行，并具有良好的项目管理及统筹能力，促进注册项目按期进展;
2、负责组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核，依据法定程序办理注册申报，并能熟练编写产品技术文档;
3、负责产品注册资料撰写，以及注册自检或第三方检测，促进检测任务顺利进展，并快速完成
4、负责与 NMPA、FDA、NB和欧洲各主管当局保持良好的沟通关系，确保注册申报审批(包括临床评价、体考等)的顺利进行;
5、跟踪注册及检测进程，能及时有效的解决各监管机构及检测机构提出的各类问题;
6、关注医疗器械法规及监管动态，收集行业相关信息，提供产品生命周期所需的法规与标准，维护产品的合法性;
7、根据公司战略目标和部门业务规划，制定并实施个人能力提升规划，保证业务能力和综合素质的持续提高。

任职资格：

1、本科或以上，生物、医学、材料等相关专业;
2、三年或以上医疗器械注册工作经验，熟练掌握医疗器械相关法规;
3、熟练医疗器械注册流程，熟悉相关法规和标准熟悉产品知识、临床知识。良好的英文表达及书写能力者优先。能熟练使用word,excel,PPT等办公软件和网络资源;
4、工作严谨、积极主动性高、项目统筹能力强、沟通协调能力强，良好的自我学习能力。