岗位职责：
1、负责国内外医疗器械信息及注册管理的法律法规和各种指导原则的收集。
2、负责国内、CE注册申报，注册资料、材料的收集、编制、审核、修改以及报批工作
3、负责样机注册检测送检，跟进，确认等工作。产品临床试验或验证工作对接配合。
3、负责注册发补、体考申请或产品真实性体系符合性跟踪，确认。
4、完成注册项目的的总结及资料归档；
5、协助推行ISO13485管理体系。
6、负责公司其他相关证件的办理。
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、本科学历（经验丰富者可放宽），电子工程等相关专业，二年以上医疗器械注册相关注册工作经验。
3、对研发、生产工艺流程有基本认知，对国内申报注册流程了解，熟悉现行注册相关法律法规及工作流程；
4、具有较强的注册信息检索和分析调研能力；
5、具有良好的沟通、协调、计划、执行能力、细致严谨，乐观。配合意识强
6、有CE认证经验更佳。
待遇及福利：
1、 薪资待遇：8K-15K；
2、 提供住宿+国家法定假日+带薪年假+五险+年终奖+全勤奖等；
3、 年度员工旅游+月度员工聚会+不定期活动；
4、 丰富的企业文化活动，轻松快乐的工作氛围。