岗位职责:1、负责公司偏差、投诉调查以及跟进,并对偏差、投诉进行趋势分析;2、负责公司整体偏差审核、风险评估、变更计划执行跟进,变更效果评估;3、负责协调各部门制定CAPA,跟进CAPA执行,对CAPA效果进行回顾;4、负责产品年度回顾,公共系统年度回顾;5、负责组织自检,自检缺陷跟进;6、负责组织外部检,检查缺陷整改以及回复;7、负责公司风险管理。任职要求:1、生物或医药类相关专业;2、本科及以上学历;3、2年以上制药企业质量管理相关工作经验,良好的沟通协调能力以及执行能力,抗压能力强。能够解决药品质量管理过程中的一些常见问题。