工作职责:
1. 依据产品标准维护检验作业指导书中的检验方法及抽样方案，对检验员进行技术指导，确保检验的准确性；
2. 负责成品的放行审核，进行检验结果的数据统计和分析，记录和提交质量检验相关数据和质量报告；
3. 负责新项目导入和已转产产品的质量监视与测量，确保新产品按照既定的流程进行设计开发，现有的产品生产过程符合既定的生产要求，对产品的异常进行判定和提出改善建议；
4. 组织不合格品调查和评审，分析影响波及范围并给出处置意见；
5. 组织质量异常处理，对质量问题进行统计，分析，并推动品质改善；
6. 负责审核产品相关变更的可行性及有效性，必要时召开会议通知内部变更，并跟进实施结果；
7. 参与客户，政府机构及监管机构或第三方审核，跟进与供应链相关的不符合项和观察项，在CAPA报告中完成对应的纠正及纠正措施。
任职资格:
1.本科及以上学历，理工类相关专业；
2.具备3年以上工作经验，有无菌医疗器械相关工作经验者优先考虑；
3.能够熟练使用OFFICE办公软件，会使用MINITAB, CAD者优先考虑；
4.具备良好的沟通能力和较强的逻辑思维能力，踏实勤恳，富有团队精神；
5.英语水平良好，CET-4及以上。