职责描述：
1、负责制定产品测试策略与计划，统筹产品全生命周期的测试活动；
2、负责硬件模块及整机集成测试，推动缺陷解决与回归验证；
3、负责医疗产品国内的注册工作，包括注册资料的编写、递交和进度跟进；
4、负责产品测试技术研究和导入，制定或完善产品相关测试规范；
5、参与产品需求规格及设计方案评审；
6、参与部门测试技术平台的建设及设备引入。
7、关注国内的法规/标准最新信息，及时掌握医疗器械相关政策和有关国家行业标准的最新动态；
8、负责项目开发的法规调研和法规导入相关工作，并在法规技术方面对其它部门提供技术支持
任职要求：
1、理工类本科及以上学历；
2、2年以上测试验证经验，了解产品测试流程和产品测试基本理论知识；
3、熟悉整机功能性能、EMC、安规、环境、结构、可靠性等测试方法及相关标准；
4、对整机测试及测试管理有浓厚兴趣，具备良好的沟通协调能力和质量意识。
5、熟悉ISO13485质量体系认证及YY9706.102标准；了解国内注册检验、国际安全认证流程及要求。