岗位要求：
1、本科学历；
2、 2年以上医疗器械注册相关工作经验,3年以上质量体系工作相关工作经验；
3、有过 ISO13485, ISO14971,MDR CE欧盟医疗器械指令优先考虑；
4、熟悉医疗器械注册流程，熟悉相关法规和标准；熟悉产品知识；能熟练使用Word, Eexcel, PPT等办公软件和网络资源；
5、 有过ISO体系的建立、推行、实施和维持的相关工作经验；
6、有过ISO13485质量体系，医疗器械注册相关培训，并取得证书的优先考虑；
岗位职责：
1、负责ISO体系的维持；
2、负责修改体系文件，各部门管理制度的审核；
3、负责协助各个部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作；
4、负责产品技术资料(DHF、DMR)的编写、管理，以及注册样品送检工作跟进；
5、完成领导所交付的其它工作任务。