此岗位有英语面试
岗位要求：
1.二年以上有源产品注册相关工作经验：
2.文字编写能力强，能独立用英语编写；
3.熟悉产品注册流程（比如 CE / 510K.中国），有医疗器械一类，二类，三类产品注册经验（其中一个就行）；
4.熟悉医疗器械国际法律法规，注册要点，质量管理体系等。
5.英语口语可做工作语言
岗位职责：
1.负责有源产品中国、海外产品注册申报工作，保证注册流程顺利进行并及时获取注册证;
2.负责与检验机构联系并保持良好关系，跟进检测进度，与政府部门联系和沟通，跟踪审批情况;
3.负责协调各部门建立满足法规要求的管理体系；
4.负责参与注册体系考核，保证可以顺利拿到注册证；
5.完成领导交代的其它事情