1.负责IVD器械产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册，对注册准备的注册申报材料进行编制、初审，对注册进度进行规划，按照注册要求完成注册工作；；
2、与检测机构、药监局、审评中心等部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册项目的顺利进行；
3.负责收集整理并完成相关国家政策及法规，产品标准或技术资料的更新；
负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准的收据与宣贯；
4、作为法规注册的代表，负责产品设计开发过程中的法规符合性的控制，包括设计变更的评审、技术要求、说明书标签的评审；
5.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
任职资格:
1.本科及以上学历，医学、医疗器械、生物工程或相关工科类专业；
2.具有医疗器械生产企业注册类2年以上工作经验；
3.熟悉医疗器械注册申报程序、流程和各个环节，以及注册申报材料的要求；
4.有二类IVD医疗器械注册、法规、认证从业经验者优先；
5.较强的沟通能力，工作认真仔细，严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。